“疫苗监管系统获世卫认同 国产疫苗出口迎契机”

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记者何珺黄志伟从北京出发

《药品生产质量管理规范(年修订)》)以下简称新版gmp ) )掀起了领域整合的浪潮，并且也提高了我国疫苗出口的竞争力。

3月1日，新版gmp实施的第一天，《每日经济信息》从世界卫生组织获悉，中国食品药品监督管理局疫苗监管体系实证符合国际标准，中国有可能在一两年内成为低价疫苗的主要供应国之一。

根据国家药监局的要求，从3月1日起，新药品生产公司、药品生产公司的新工厂(改建、扩建)应满足新gmp的要求。 许多业内人士指出，管理规范标准升级后，国内数千家制药公司将面临淘汰局面。 另外，也有一些药企借此机会获得规范市场的认同，提高出口竞争力。

昨天( 3月1日)，世卫组织驻华代表处向《每日经济信息》表示，中国新版gmp与国际标准一致，对疫苗生产要求更严格。 世卫组织对疫苗生产场所的检测人员进行了培训，中国政府方面为了能够迅速发现和调查接种后的不良状况，加强了上市后的监视系统。

据国家药监局介绍，我国是疫苗生产大国，现有疫苗生产公司30多家，年生产能力近10亿剂，居世界前列。

“中国的疫苗产业规模大，可以以负担得起的价格生产多种疫苗。 》世卫组织驻华代表蓝睿明博士表示，国家药监局达到国际标准只是第一步。 在不久的将来，中国疫苗公司将会为全球疫苗诉求的处理做出巨大的贡献。

蓝和明表示，根据世卫组织的判断，意味着中国疫苗的国际市场将进一步开拓，目前中国疫苗生产公司可以申请世卫组织特定产品的预认证，同时中国疫苗如乙脑疫苗预计在未来1-2年将获得预认证。

预认证是生产公司通过联合国采购机构向其他国家供应疫苗的前提条件，世卫组织将对每项特定产品的预认证申请进行独立评价。 预先认证的产品可能会进入联合国疫苗购买计划，也可能在其他国家和地区的同意下购买。

科学振兴生物公司快速发展部负责人刘沛诚对记者表示，随着我国疫苗监管水平与国际接轨，国产疫苗与国外进口疫苗处于同一质量水平，国产疫苗的销售有望进一步扩大。