“药监局负责人及专家详解维C银翘片安全性问题”

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(/h ) ) )作为感冒常用药物，维生素c银翘片为人们所熟知和着迷。 但是，国家食品药品监督管理局最近发表的关于维c银翘片安全性的注意，引起了社会的关注和讨论。

第32期《药品不良反应新闻通报》中，国家食品药品监督管理局对医生、患者和药品生产经营公司未按证书推荐的用量采用，且合用了与维生素c银色成分相似的其他药品，或给予维生素c银色成分过敏者

这是头痛时想起的“旧药”，也是一种令人难堪的副作用症状。 带着公众对维c银翘片的质疑，记者采访了国家食品药品监管局负责人和相关行业专家。

如果常用“旧药”，为什么会产生“不良反应”？

作为中西药复合制剂，维生素c金鱼龙片由金银花、连翘、荆芥、淡豆、牛蒡、桔梗、薄荷醇、芦根、淡竹叶、甘草、维生素c、马来酸氯苯那敏、乙酰氨基酚13味药制成

国家药品不良反应监测中心数据库——维生素c银人参皂苷不良反应病例分析显示，维生素c银人参皂苷的安全性问题与所含相关成分有一定的相关性。 其药品的副作用多为所含化学成分的已知副作用，如乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”) ) )的副作用主要为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能障碍及严重过敏反应等； 马来酸氯苯那敏(又名“普鲁兰明”)的副作用主要表现为嗜睡、虚弱感、嗜睡、口干、咽痛、心悸等。

“实际上，‘扑热’和‘娱乐’在很多感冒类西药中也存在。 这不仅仅是维西银色的“专利”。 ”中医科学院首席研究员翁维良告诉记者，引起不良反应的主要原因是这两种西药成分，这种类似反应在其他感冒药中也有不同程度，并不是维c银翘片药品本身有什么质量问题。

“另外，药物的副作用也应该看结果的轻重。 从现实情况看，维丙银翘片的副作用一般轻微多、严重少。 ”。 翁维良指出要解体。

国家食品药品监督管理局的相关负责人也确定，任何药品在治疗疾病时，都可能会产生一点不适和有害的反应。 药品不良反应是指合格药品按常规用法用量出现的与用药目的无关的有害反应，药品不良反应和药品质量问题不能混淆。

用药安全问题越来越需要引起人们的关注

国家食品药品监管局此次通报了维生素c、银、川芎嗪的不良反应问题，使不少人对实际采用非处方药有了警醒。 在服用不同的药品之前，一定要看清证书，也要了解自己的药物过敏情况。

另外，以并用与维生素c银翘片成分类似的其他药品为例，维生素c银翘片证书确定不能使用和本品成分类似的其他抗感冒药。

“甚至普通医务人员也可能一点也无视感冒药的化学成分，在服用维生素c的基础上，还服用了化学药品“扑热息痛”和“福尔敏”等成分的药品，因此这些成分的剂量有可能增加。 这样可能会带来额外的安全风险。 ”国家食品药品监督管理局有关负责人表示，维生素c金鱼片的安全隐患在感冒药，特别是中西药复方感冒药中有一定的代表性，因此安全性提示，公众采用维生素c金鱼片等抗感冒药时注重科学性、合理性和规范性，不合理

另外，翁维良还对记者表示:“由于各自体质不同，并非所有人对同一种药物都会产生不良反应。 请专家帮助患者了解自己对那些药物有过敏反应，并在购买药物时证明情况。 ”

维希银翘片还能继续采用吗？

维希银耀片还能继续采用吗？ 这是国家食品药品监督管理局发布维西银翘片安全性注意事项后，公众普遍关心的问题。

“实际上，只要是大企业品牌的制造商生产的药品，质量都是有保障的。 毕竟，副作用不等于药物有质量问题。 ”翁维良说，与其他纯中药制剂相比，中西药复方制剂的优势是见效快，价格也比较便宜。 这也是维c银翘片在市场上大受欢迎的原因。

翁维良表示，中国维c银翘片的制造商历来由质量标准化团体生产，大厂药品质量有保证。 购买没有处方的药物时，在大药房购买质量有保证的药物时，最好重视药品企业的品牌。

事实上，国家食品药品监督管理局要求生产公司完整制作产品证书和包装、标签，增加相关安全性新闻，加强上市后的安全性研究，确保产品的安全性新闻及时传递给医生和患者。

为了降低用药风险，国家食品药品监督管理局在注意维生素c银切碎片的安全性时，建议医生处方或药店卖药时，应提示患者维生素c银切碎片是中西药的复合制剂。 对本产品中含有的成分过敏时视为无效，有过敏体质时应慎重使用。 患者使用维生素c银翘片等感冒制剂时，必须按照证书用药，不要超剂量、长时间连续用药。

为了指导临床合理用药，保障公共用药安全，我国药品监督管理部门于2001年建立了药品不良反应新闻通报制度，从2003年开始正式公开发布，发布的复印件主要存在通过全国药品不良反应监测互联网收集到的病例报告中发现的药品安全隐患 其首要目的是让广大医务人员、药品生产经营公司和公众了解药品的安全性问题，指导合理用药、安全用药。 此外，中国从2007年开始对国际药品监督管理机构发布的国内具有同样安全风险、影响广泛的药品安全性预警新闻也以新闻通报形式发布。