“抗癌药零关税满百天：多部门力促“救命药”降价”

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记者冷昊阳

从今年5月1日开始，中国实施抗癌剂等药品“零关税”已经100天了。 这三个多月来，许多部门采取了许多措施，通过医疗保险准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快国外新药审批流程、加入医疗保险等措施，督促人们获取和使用“救命药”。

不久，抗癌药的话题引起了人们的关注。 抗癌零关税政策实施3个月后，国家卫健委、国家医疗保障局、国家药监局等相关部门密集叫好，介绍相关政策措施，处理患者“救命药”买不到、拖不到、买不到的需求。

在保障抗癌药物供应方面，国家卫健委近日宣布，将推动公立医院对药品进行分类采购。 例如，对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制临床上所需、用量少、市场供应不足的药品，在国家招标点生产、谈判购买。

对于海外上市的新药，为什么要尽快送到患者手里呢？ 这也是相关部门必须应对的课题。

对此，国家药监局局长焦红近日对考核中的201个和未申报中国的138个新药进行了研究分类，以筛选罕见病治疗药、抗艾滋病药、抗癌剂等严重危害生命的药品 药监局集中审核力度加快审核，罕见病药品3个月内审核完毕，其他临床应急药品预计6个月内审核完毕，上市周期将缩短1至2年。

将抗癌剂纳入医疗保险也是保障民众用药的重要措施。 据媒体报道，由于部分抗癌剂“救命药”很难纳入医疗保险，也出现了一些患者“先看是否加入医疗保险，再看疗效”。

对此，国家医疗保障局近日表示，对于医疗保险目录外的独家抗癌剂，国家医疗保障局已经开始了年度准入专项谈判工作，将确定疗效、临床所需新药、良药通过谈判以合理价格及时纳入医疗保险目录范围。 目前正在与公司确认谈判的意愿。

国家安全局表示，专家提出的谈判药物均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所需药物，涵盖非小细胞肺癌、直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多种癌症种类。 谈判预计在9月底之前完成。

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从今年5月1日开始，中国采用暂定税率的方法，将包括抗癌剂在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品以及实际进口的中药的进口关税降至零。

最近，湖北、北京、辽宁、甘肃等多个省份抗癌降价，政策红利开始逐渐落地，惠及众多患者。

例如，6月29日，湖北省公立医院药品(消耗品)供应保障平台发布公告，回应国家税费改革政策，根据公司申请，下调辉瑞15个品种、20个品种管制药品的网价，下调3.4%-10.2%。

此外，7月15日，辽宁药品和医用耗材集中采购网也发出通知，表示西安杨森同意降价旗下抗白血病药物达珂(注射用地西他滨冷冻干燥粉针，50mg )，药品从原来的10327.22元降至4996元。 据记者估算，其降幅超过51%。

中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任常峰此前接受媒体采访时表示，进口抗癌药零关税政策已实施3个月，相关药物价格降幅为3.30%-51.62%，各省出台的降价抗癌药平均降幅为7.51%

但此前媒体调查显示，零关税新规的市场反应存在一定的“滞后效应”。 例如辽宁省三甲医院的肿瘤内科，从5月1日到7月下旬，白塞氏单抗等临床采用的主要进口抗癌剂价格没有下降。

为什么终端药价会有费时的“反射弧”？ 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周今年7月接受媒体采访时解体，终端药价变化“缓慢半拍”受多种因素影响，例如截至今年5月1日，国内市场已有一定量的进口抗癌剂库存， 而且，这部分药品的库存销售完成之前需要一定的周期。

除了推进海外原研抗癌剂的市场准入外，国产药的开发也同样备受瞩目。

日前，国家卫健委相关负责人介绍，中国于2008年开始实施“重大新药创制”科技重要专业。 到年底，已有1700个课题成立，包括抗癌剂在内的许多品种取得了新药证书，8个抗肿瘤药取得了1种新药证书。 新药还支持了临床急需的大品种，改造了200多种临床急需的品种，涉及国家基本药物80多种，药品质量大幅提高。

在鼓励药品创新的同时，国家药物监督部门加快推进后发药品质量和疗效一致性评价工作，逐步提高上市药品的质量。 目前，国家药监局宣布参加制剂15批1071个管制，共有41个管制仿制药4批通过一致性评价。 国家药监局也将与相关部门共同协调落实这些品种涉及的医疗保险支付、优先购买、优先选择等问题。

他介绍说，除了推进新药的研究开发外，国家卫健委日前还着力推进优质仿制药的临床采用。 根据今年年初国务院办公厅印发的《关于完善后发药品供应保障改革与采用政策的意见》，药品集中采购机构应当按照药品的一般名称编制采购目录，促进与原研药质量和疗效相一致的后发药品与原研药的平等竞争。

国家卫健委有关人员还表示，将符合原磨药质量和疗效的仿制药列入原磨药可相互替代的药品目录，并标注在证书、标签上，及时向社会公布相关情况，供医务人员和患者选择采用。

对此，一位专家表示，目标是全面提高后发医药品的质量，将国产后发医药品替代为原研药。 开展后发药品质量和疗效一致性评价工作，对于提高我国制药领域整体水平，保障药品的安全性和比较有效性，促进医药产业升级和结构调整，具有十分重要的意义。