“何维：细胞治疗纪元开启 中国医药革新应拽住弯道超车的历史性机遇”

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在第十届中国医药公司家科学家投资者大会暨改革开放40年医药领域快速发展成果展上，第十三届全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维介绍了药物干预三个纪元的历史进程、特点和快速发展趋势，以及药物干预第三个纪元(细胞疗法)背景下的中国医药创新。

他说，自1763年埃德蒙·斯通从柳皮中提取阿司匹林以来，药物干预已经经历了三大里程碑式的事情。

1899年，第一批化学合成药物阿司匹林由德国拜耳企业上市，开创了化学药物治疗时代，开创了药物干预的第一个纪元； 1982年，世界首个基因工程生物药物-重组人胰岛素由美国莱利企业上市，药物干预进入生物药物治疗的第二个纪元； 年，世界首个基因工程免疫疗法kymriah(tisagenlecleucel-t )被美国诺基亚企业推出，用于部分儿童和年轻人复发或难治性急性淋巴细胞性白血病的治疗。 “从历史的角度看，细胞疗法，或更确切地说是基因细胞疗法，是代表疾病的药物干预进入新纪元(细胞治疗纪元)的重要标志。 ”

他认为医学最重要的进步之一是疾病的诊断，这是基础医学和临床医学两个学科对医学的进步做出的贡献。 根据世界卫生组织国际疾病分类的第十次修订本数据，人类疾病有2468种大类、19707种小类。 医学的另一个最重要的进步是以药物为手段介入疾病。

其次，分别介绍了化学药物治疗纪元、生物药物治疗纪元、细胞治疗纪元的首要特征。 他指出，疾病的诉说是化学药物开发应用的首要推动力； 药物技术研究已经形成了从以活性化学成分为核心向以药物分子靶向受体为核心转变的政府严格监管招聘控制与高新技术产业拉动的平衡医药产业稳定增长的框架和态势。

进入生物药物治疗纪元后，许多疑难杂症的用药诉求均令人满意； 生物药物具有确定的靶向性单克隆抗体药物已成为生物药物迅速发展的带动品种。

到了细胞治疗纪元阶段，在诉求方面比较更多杂难治性疾病的技术战略上以细胞为给药载体，以合成的基因表达蛋白为作用分子，以细胞工程、抗体工程、基因工程技术和合成生物学为技术支撑；

关于细胞疗法的前景，多少维认为基因工程免疫细胞疗法将向与其他疗法结合、多靶点、动态靶向、扩大范围、功能优化等方向迅速发展； 活细胞疗法向智能化、自动化、便利化方向迅速发展，是精准医学快速发展的重要线索，而活细胞疗法给政府监管制度带来了挑战和改革快速发展的机会。

最后，在药物干预第三个纪元(细胞疗法)的背景下，我国医药创新是弯道超车的历史机遇，充分利用临床技术和药品双重管理的特点，不断探索免疫细胞疗法临床肿瘤的精确适应证，推动建立免疫细胞疗法新型审查制度，建立化学药物、生物药物 积极拓展对自身免疫疾病、感染、炎症、退行性疾病、纤维化等疾病的细胞疗法研究，探索化学药物、生物药物、免疫细胞疗法、基因治疗相结合的治疗方案治疗特定难治性疾病。