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10月28日,国家市场监管总局发布了巡视改善进展情况的通报。 据通报,8月1日,药监局与卫健委等部门组成核查小组赴湖北省,对全年发现的武汉生物制品研究所有责任限制企业生产的批号为07050-2的效价不合格百白破疫苗处理人员进行了核查,并由该企业按照生产规程进行操作 被地方监管部门认定监管不到位,事故处罚未按照国家有关法规和规定严格加重,行政处罚较轻,药监局、有关部门和地方政府督促单位
通报显示,长春长生问题疫苗事件暴露出原食品药品监督管理总局、药监局相关工作人员监督管理不到位、监督指导不到位、考核不严、失察责任等诸多漏洞。 年8月17日,经党组织会议研究决定,给予相关负责人认真解决,解决结果已向社会公布,药监局党组织也对党中央、国务院进行了严重检查。 目前,长春长生问题疫苗事件的后续处置相关业务亟待开展。
值得注意的是,药监局从7月23日至8月9日派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产公司(长春长生企业除外)进行了全面、彻底的风险核查。 通报称,按照药品生产质量管理规范(药品gmp )的判定标准,排查后发现目前生产公司疫苗品种生产正常,未发现影响疫苗质量安全的问题,加强狂犬病疫苗、百白破疫苗的风险控制。
据观察,国家市场监管总局信息推广司司长、信息发言人10月26日在市场监管总局新闻发布会上表示,下一步将改革完善的疫苗管理体制,贯彻落实《关于改革和完善的疫苗管理体制的意见》,对公司准入、生产质量管理、出厂检查、驻厂监管等环节
标题:“市场监管总局:已对45家疫苗生产公司开展风险排查 将增强狂犬病疫苗、百白破疫苗风险控制”
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