“维C银翘片安全存问题 已现1885例不良反应”

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国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应新闻通报》，警告要关注医务人员、药品生产经营公司及中西药复方制剂维生素c银翘片的安全性问题，降低用药风险。

据介绍，是由含有维生素c、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、棕榈酸酯3种化学药物成分的13种药物制成的中西药复合制剂。 维生素c银翘片是非处方药，具有辛凉解表、清热解毒作用，患者可自行买药。

2004年1月1日至年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，维c银翘片病例报告数共计1885例，危重病例报告数共计48例，无死亡报告。 作为严重病例的副作用，有瘙痒、重度荨麻疹、重症多形红斑型药疹、伴有大疱性表皮松弛症的全身发疹型皮疹； 肝功能异常； 过敏性休克，过敏样反应，晕厥； 间质性肾炎； 白细胞减少、溶血性贫血等。

病例报告数据库的新闻分析表明，维c银翘片的安全性问题与所含相关成分有一定的相关性。 分解表明，维生素c银人参皂苷的采用存在超证书的采用现象，未按证书推荐的用法用量采用，与维生素c银人参皂苷成分相似的其他药品联合应用于维生素c银人参皂苷中含有的成分过敏者。

国家食品药品监督管理局建议医生处方或在药店销售时，应当向患者提示维西银翘片是中西药复合制剂，含有马来酸氯苯那敏、乙酰氨基酚和维生素c。 对本产品中含有的成分过敏时视为无效，有过敏体质时应慎重使用。

患者应严格按照证件用药，不要过量或长时间连续用药。 用药后应密切注意，如出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状，应及时停药，及时或及时就医。 出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状时，应立即停药，监测肝功能，并及时就诊。

随之，国家食品药品监督管理局要求生产公司完成产品证书和包装、标签，增加相关安全性新闻，加强上市后的安全性研究，确保产品的安全性新闻及时传递给医生和患者。 / br// h /