“国家药监局：254家药企669批次胶囊铬超标”

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[引]据国家药监局介绍，铬超标胶囊剂药品情况基本调查，全国共有254家药企超过669批胶囊铬参考值，其中236家被立案调查，42家停产维修。

乌鲁木齐的工作人员计划淘汰铬超标的药用胶囊和胶囊剂药品。 总公司记者萨达蒂摄影

本网北京5月25日通报，中国食品药品监督管理局近日基本查明了铬超标的胶囊剂药品的状况。 抽检结果由相关省(区、市)食品药品监督管理局通过网站公布，并在国家食品药品监督管理局网站汇总公布。

在发生铬超标药用胶囊事件后，党中央、国务院领导高度重视，要求认真严格依法检查处置，及时回应社会关注，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。 国家药品监管局动员全系统力量，全面开展对公司的监督检查和产品检测，及时控制有问题的产品。 卫生、商务等部门积极配合办理铬超标产品召回业务。 经过一个多月的工作，目前铬超标的胶囊剂用药情况基本明确。 5月1日以后新上市的4374批胶囊剂药品进行了铬限量批次检测，检测结果全部合格。 对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产公司逐批自检，公司自检批次达到9万批左右，发现铬超标的自行下架、封存、召回、报废。 另外，国家食品药品监督管理局组织了食品药品监督管理体系，对全国生产胶囊剂药品的1993家公司进行了抽样检查，抽样检查覆盖了所有胶囊剂药品生产公司。 截至5月24日，各级药品检测机构共检测胶囊药品11561批，铬含量在规定标准内的合格产品10892批占94.2%，铬含量超标的不合格产品669批占5.8%。 有超过铬标准值药品问题的生产公司有254家，占所有胶囊剂药品生产公司的12.7%。 国家食品药品监管局要求各地在抽样检测中发现铬超标药品时，立即组织收缴、封存、召回、销毁。 另外，对生产这些药品的公司其他批次的胶囊剂药品实施批量检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回、销毁。

根据国家药典标准，铬含量限值为百万分之二，目的是严格禁止用皮革制造药用胶囊。 此次调查的胶囊剂药品铬超标问题，首要原因是胶囊生产公司非法购买和采用皮革制明胶，销售给药品生产公司后采用； 而且，一些药品生产公司违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。 对上述行为，应当按照有关法律法规认真解决。

国家食品药品监督管理局已经要求各地尽快查明问题公司的违法事实，要严格依法取缔药品管理法和有关法律法规，涉嫌犯罪的由公安机关依法解决。 目前，各地共查获胶囊剂药品生产公司236家，停产维修42家，生产线84条； 移送到吊销药用胶囊生产许可证7家的公安机关解决明胶和胶囊的生产公司13家。 在案件调查中发现，部分公司未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已经采取果断措施依法惩处。

国家药品监督管理局认为，各级食品药品监督管理部门要深入总结教训，找出漏洞，一反三，加强监管，落实责任，进一步完善药品监督管理长效机制，加强药品监督管理能力建设和日常监管工作，防止此类问题再次发生，防止公众