“仿制药大变局：一致性评价+带量集采 业内担心的药价大杀器来了”

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不久，后发医药品“竞技场”的新开发相继出现。 上周，带宽集采规则横向空诞生，在终点提出了“中标公司将获得试点城市公立医疗机构年药品总用量的60%~70%”的诱人目标。 “选手”们已经开始思考应该如何调整战略以赢得比赛。

但是，《每日经济信息》记者在采访中发现，“发令枪”已经被举起，但公司的成绩却不一样。 一些制药公司已经开始热身，只等着一声退出起跑线，有些制药公司似乎有些不知所措。

在这种情况下，记者通过多方采访，分析了参赛选手之间存在着怎样的游戏与权衡，以及购买带量最终带来的药价空之间有多大。

对于国内仿制药企业来说，参加竞价以争夺这60%~70%的市场，仿制药一致性评价是重要前提之一。

一家制药公司的相关人士向《每日经济信息》记者表示，根据新规，到10月中旬集中采购公告发布的前一天，从通过一致性评价的仿制药对应的普通名药品中选定了试验品种。 这意味着，289种基本药物在年末通过后发药品的一致性评价，但如果要参加最初的竞争，要通过一致性评价还不需要加快速度。 289种基本药物以外的药品也一样，要想早日参加竞争，必须马上鞭策并尽快通过一致性评价。

“一致性评价越早通过，肯定能越早竞争是最好的。 ”上述药物企业家表示，这样一个是前期面临的同业竞争对手比较少，另一个是能够尽快布局市场。

据记者不完全统计，截至9月11日，已有95种药品通过一致性评价或同样通过一致性评价。 其中，5个品种已聚集3家，8个品种已聚集2家，64个品种独家通过一致性评价。

而且，药品越多的制药公司，越有望获得越来越多的竞争资格，具有一定的特点。

据《每日经济信息》记者整理，浙江华海药业已有10个品种通过仿制药一致性评价，或与仿制药一致性评价一样，处于领先地位。 长江药业、石药集团有5个品种，堂堂正正晴天4个品种也排名靠前。

对制药公司来说，试点城市公立医院的60%~70%的市场份额诱惑很大。 据招商证券研报统计，这11个城市的药品市场约占全国药品市场的20%~30%，意味着中标公司直接获得了全国的12%~21%的市场份额。

“哪个制药公司不想要这么大的市场份额？ 》上述药企表示，以竞价争夺市场将带来药企的竞价。

我国药品价格确实存在于大降价空之间。 传统的采购方法中，有的药品出厂价格经过代理企业、流通企业，最终的销售价格往往会上涨数倍。 据招商证券研报报道，关于招商代理型公司(依赖代理的生产公司)，以往药品的出厂价格多为最终价格的30~40%。

另外，传统的投标方法是只投标价格的方法，没有数量，中标公司需要进入医院促进药品的采用，微薄的售价和灰色交易带来的“黄金销售”行为也反映在药价上。

wind数据显示，全年a股制药板块171家企业，销售费用1298亿元，占总营业收入的25%，远远高于其他领域。 人均年a股制药板块有17万销售人员，人均销售费用74万元，仅次于材料和能源领域。

另一方面，在上海市药品用量集中采集试点中，试点地区实行了招聘录用一体化机制，配送公司与生产公司联系在一起。 中标后，上海市药品集中招标采购事务管理处以甲方(采购方)、医药配送公司为乙方、医药生产公司为丙方) )的身份共同签订了三方合同，投标和采购过程合二为一，投标和采购不再脱节。

另外，还要进行大量的数据收集，公司供应量得到保证，不需要很多销售人员进行销售，销售团队裁员也可以压缩很大的费用，这也可以节约制药公司的价格，促进药价的下降。

“在座谈会上讨论时，药价是公司最关心的问题之一。 当时也说过集中招聘可以节约制药公司此前的中间招标采购等很多价格，这个价格可能在10%左右，但我希望能在起步的时候先下降10%。 ”。 与会者对《每日经济信息》记者说。

但是，这些参与者对《每日经济信息》记者认为，只降低10%是不正确的。 “会议表明，降低药价不是降幅，而是降幅。 竞价或谈判后最终要求的是基准价格，也就是最后的交易价格。 ”。

从目前为止上海的带量购买试验来看，药价的下降确实很明显。 年6月带量采购前，上海市阿莫西林市场主要由联邦制药占，比值达87.6%，当时标价为0.45元/ 250毫克/片； 在有数量的采购招标中，瑞阳制药以0.079元/250mg/片的最低价中标，获得了两种标准的全部份额，价格下降了约80%。

看看现在以后发医药品的一贯性评价的制药公司，各自的味道也不同。

首先，如果进入3家以上的公司，由于竞争十分充分，最终价格低的人会争夺唯一的中标席位，从而导致“价格战”，降价幅度也会大于其他两种购买方式。

在接受《每日经济信息》记者采访时，许多医药领域的人表示，有数量的采购会使公司提高竞争价格，价格低的会带来药品价格的大幅下降。 一家药品新进入者和原本市场份额小的药品企业，更有降价的特点，但此前市场份额大的公司可能会受到原销售团队价格压力的影响，反而降价幅度没有新进入者大。 同时，即使价格下降，市场份额上升，最终销售额也有可能下降。

目前，5种药品中已有3家药品企业通过一致性评价。 具体包括0.25g头孢呋辛酯、0.3g富马酸依诺福韦双吡啶片、10mg利舒巴坦钙片、3g蒙脱石散和5mg苯磺酸氨氯地平片。

据《每日经济信息》记者介绍，从上述药品全年在公立医院的市场份额来看，只有头孢吡肟片的仿制药和原研药占有相当大的市场份额，其他4种都是原研药占有很大的市场份额，其中，

原本占有绝对市场特性、价格相对较高的原研药，会大幅降价竞争60%~70%的市场份额吗？ 北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《每日经济信息》记者记者表示，如果原研药市场份额高，价格本身与仿制药不大，则原研药降价竞争的可能性非常大。 然而，在原磨药价格与仿制药价格相差甚远的情况下，原磨药在选择降价竞争时可能会更加谨慎。

对于市场份额本来就小的仿制药企业来说，在只有消费上千万元才能以仿制药的一致性进行评价的情况下，市场份额的争夺也会加剧。

从行业来看，实际上新进入者和本来市场份额就更低的制药公司更具特点，过去由于该药销售团队小、布局市场价格低等原因，报价可能会更低。

如珠海联邦、国药致君、成都倍特3家制药企业已通过头孢呋辛一致性评价。 根据内网数据，国药君占年公立医疗机构25.06%的市场份额，珠海联邦制药、成都倍特分别占6.07%、1.91%。

一位医药领域的分析师对记者表示，希望新进入市场、市场占有率低的制药公司尽快占有市场，所以报价在满足一定利润率的基础上肯定越低越好。 “市场占有率很低，尽快释放对公司来说是比较好的快速发展方法。 ”他说。

对于迄今为止占有较大市场份额的制药公司，上述拆解者认为，以往的市场布局带来的是销售队伍等的价格，考虑到销售队伍的削减，也不是短期能完成的，这种制药公司的降价幅度可能不及市场份额小的人 同时，这些制药公司综合考虑，降低利润率以获取市场增加值，最终销售额增长还是减少，是否比以一定的价格经营剩余市场划算，需要公司权衡。

目前，江西、浙江等地确定，“同品种通过一致性评价的公司达到3家以上时，暂停购买未通过一致性评价的品种”也给通过一致性评价但未中标的公司带来了好消息。

这些拆迁户指出，这对一些公司来说也是一种困境。 竞争价格争夺市场，缩小销售队伍可以降低价格，但这不是一天的成功。 公司要退出剩下的30%到40%的市场，同时经营非试点城市的市场，也必须考虑维持一定的销售费用。 这也将对报价产生重要的影响。

另外，上述分解者还需要关注一些制药公司为了在整体竞争中取得特点而出现的各种竞争方法，这也将给药品市场的结构带来非凡的变化，从而大大降低药价。 “多家药品通过一致性评价的制药公司为了与竞争对手竞争，大幅降价自家的非主营产品，以争夺60%~70%的市场，也将冲击主营的制药公司。 ”

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一个药品三家公司通过了一致性评价，而两家公司通过了似乎竞争压力和降价有点小。 但是，从目前的结构来看，一些公司也处于困境。

例如，奇卡维尔分散片目前正在江西青峰和正大天晴两家制药公司进行仿制药一致性评价。 据内联网数据显示，该药在我国公立医疗机构的市场份额已占50.65%，超过原研药，而江西青峰市场份额为5.56%。

这意味着，如果不光明正大地晴天中标，迄今为止获得的市场份额就有可能被蚕食。 如果要中标的话，市场份额小，作为降价动力的江西青峰需要比报价的钱大幅降低。 正如上述拆迁户所说，降低利润率获取市场份额，比维持一定的价格水平经营剩下的30%~40%的市场，哪个更有利于公司的快速发展，还需要公司的综合判断和考虑。

同时，制药公司在报价上必须更加谨慎。 参加座谈会的制药公司人士向记者表示，无论报价公司是否中标，其报价将来都会在其他非试点地区陆续落实。 “给予非试验地区价格逐渐回升至11个试验城市价格的期限。 ”他说。

“有些公司也没办法。 如果你参加的话，竞价会上涨，如果中了我会很高兴，但是如果不能中标的话，这个价格必须要被相关部门认可。 今后在全国其他地方可能会以这个价格来。 ”参加上述座谈会的制药公司的人说。

对于只加入了一家公司的药品，降价的压力似乎最小。 但是，配合参加者明确的启动下跌10%的情况，中标公司的药价也应该比以前有了明显的变化。

另外，在招聘周期为1年的前提下，明年的新加入者参加竞争的公司数量将增加，将成为充分的价格战。

在多重博弈下，无论哪家制药公司最终中标，结果都是药价大幅下跌。 但是，包括史立臣在内的众多业内人士对《每日经济信息》记者表示，要达到预期的带量购买效果，必须首先确定“量”，同时医疗机构才能采用，最终才能实际实现量上的价格交换。

史立臣表示，过去在一些地方试点中也发现了一些问题，导致某些药品的药价下降，但采购量未兑现，或医疗机构未大量采用，最终导致公司不愿生产，药品短缺。

试点方案这次也加强了对这几个的执行。 这些与会者向记者表示，在同一治疗范围内，优先采用采血药，医疗机构经相应审查，确定如不符合要求随时进行协商。 例如，一致性评价合格的阿托伐他汀钙片是降脂药物，如果医生不使用，而使用其他未定量购买的品种的降脂药物，其行为将受到约束。 “这也是强大的力量，给了大家安全感。 ”

另外，根据试验方案，对于医疗保险支付标准，以中选公司的中选价格为医疗保险支付标准。 据上述参与者介绍，非60 %~70 %的购买部分，在药价高于中选价格时，由患者自身承担。 低于中奖价格的话，实际销售。 也就是说，从医疗保险报销方面来看，可以鼓励医院采用带数量购买的产品，这意味着可以最大限度地节约医疗保险资金，也可以保证“数量”的采用。

除了用量有保证外，退款情况也是影响公司参与意愿、降低药价积极性的重要因素。 上述与会者表示，各城市要求以购买金额的30%以上预付医疗机构给生产公司。 在不低于购买金额的30%的前提下，各城市根据自身的现实情况和经济水平统一安排。 现在上海可能会全额垫付。

通过大量购买中间阶段挤出的水分，缩小公司销售队伍的规模已经是共识，面临着医药代表的集团和失业。 一家制药公司的人向记者坦白说，带着数量购买，就不能完全走原有的销售模式，背后不需要庞大的药物消费团队。 “我们其实也想把中间的水分捣碎。 当然应该保持一定的销售费用，但是请尽量把这部分的水分打发掉。 ’这家药企的人说。

史立臣表示，要致力于首批仿制药和市面上品种尚少的仿制药，公司还是需要保存一定的药费，便于与医疗机构进行学术交流，使医生更好地了解和采用药品，造福患者。