“10月前完成2019年国家医保药品目录调整 滋补药品、预防性疫苗不纳入目录范围”

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4月17日，国家医疗保障局发布《关于公布<； 2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案>的公告》(以下简称“方案”。

根据方案，药品目录的调整涉及西药、中药、中药饮片三个方面，具体包括药品转入和药品调用两个复印件。 根据国家药监局批准上市的药品新闻，不接受公司申报和推荐，不收取审查费和其他各种费用。

从实务步骤来看，此次药品目录调整为准备( 2019年1-3月)、审查) 2019年4-7月)、常规目录发行) 2019年8-9月)、谈判) 2019年9-10月)

据悉，一旦解读国家医疗保障局方案，预计将于今年10月前完成所有业务。

在转入方面，转入的西药和中药必须是年12月31日(含)以前在国家药监局注册上市的药品。 优先考虑国家基本药物、癌症和罕见病等重大疾病治疗药物、慢性病药物、儿童药物、急救药品等。

同样的药，哪个品种能“赢”？ 根据方案，根据药品治疗行业、药理作用、功能主治医生等进行分类，组织专家按类别审查。 在药物经济学的基础上对同类药品进行大致比较，优先选择有充分证据证明其临床必要性、安全性比较有效、价格合理的品种。

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转入方法分为常规准入和谈判准入。 根据方案，2种在满足比较有效性、安全性等的基础上，价格(费用)与药品目录内现有品种同等或偏低的，可以按照常规方法列入目录。 价格高或对医疗保险基金有较大影响的专利垄断药品必须通过谈判方法进入(垄断药品的认定时间以评选投票日的前一天为准)。

事实上，在准入谈判方面，医疗保险部门已每年将36个和17个药品列入医疗保险药品目录，包括利拉鲁肽、曲匹司汀、对映异构体、奥替尼等，提高了投保人的用药保障水平，使基金顺利运转

这次目录调整在总结前期经验的基础上，进一步完善了谈判准入的做法。

根据国家医疗保障局的解读方案，对哪些临床价值高、但价格高或对基金影响较大的专利垄断药品，经专家评审和投票选定后，经谈判专家和公司协商形成双方同意的全国统一支付标准后，应纳入目录范围，以确保基金的安全 另外，考虑到部分专利垄断药的仿制药可能在目录调整期间上市，此次调整决定垄断药的认定时间以评选投票日的前一天为准。

对于调出的品种范围，国家医疗保障局表示:“如药品监督管理部门已经撤销通用名义的所有批准文件编号，或吊销《进口药品登记证》，药品监督管理部门将考虑直接调出目录，禁止生产、销售、采用等。 其他一些药品的调用必须经过严格的专家审查程序。 例如，经专家评审后，被认为临床价值不高、完全可以替代的品种，可能会被调出目录。 ”

值得观察的是，一点药品不能列入目录范围。 据国家医疗保障局介绍，有滋养强壮作用的药品、包括濒危野生动植物药材的药品、预防性疫苗和避孕药等公共卫生药品、用于减肥、美容、戒烟等的药品等。 这些有改善生活质量的，有预防性的，也有属于公共卫生保障范围的，都不在目录调整范围之内。 关于未处方药物( otc )，国际上一般不报销，这次的调整基本上没有增加。