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“强生又陷“召回门” 将全球召回7万支注射器”

2021-06-15 08:24:01 / 作者:冼承志/ 来源:中华金融时刊/ 浏览次数:

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经记者陈时俊从上海出发

2月16日,据一家媒体报道,自去年以来,经常召回的约翰逊制药再次发生大规模召回。 此次产品为约7万支抗精神病药invega注射剂用注射器,召回的原因是“注射器有龟裂,可能引起感染,降低药效”。

据悉,强生企业于2月11日向经销商、药剂师和医疗产品供应商发出了召回通知。

中国不在此次召回范围内

约翰逊·约翰逊制药在华子企业西安杨森制药有限企业向《每日经济信息》提供的召回事件媒体声明称:“ortho-mcneil-janssen制药企业下属的杨森企业积极参与全球14批invegasustenna缓释型悬浮剂的应用155

其中,具体的产品召回范围涉及“美国、澳大利亚、加拿大、韩国”等市场,其中10批美国产品目前在中国不生产销售。 约翰逊表示,此次召回与其他规格的同类产品无关。

约翰逊和约翰逊发言人向外界承认:“企业收到了澳大利亚可能与此问题相关的投诉报告。”

据公开新闻报道,这种抗精神病药invega (文艺复兴)的通用名称为“PaliPeridone EX tend EDRELEASETABlets ) )氟哌啶醇缓释片”,是一种非典型的抗精神病肌注射药,适应症为精神分裂症急性期的 该药由美国约翰逊终端企业在中国最大的子公司西安杨森制药有限企业开发,2007年由美国食品药品管理局( fda )批准上市。

在中国市场,勒内达是进口处方药,从2009年2月13日开始被批准在中国上市。 根据国家食药监局关于“进口药品”的资料,“文艺复兴的具体生产和分包分别由美国制造商Alza公司和janssen-cilags.p.a企业实际运营,前者由约翰逊公司, ”

关于召回的原因,约翰逊-安德森企业方面表示:“此次召回的invegasustenna注射器的一部分部位出现了裂缝,并且有标签覆盖,客户很难注意到。 上述裂缝理论上破坏注射剂内部无菌环境,可能引起局部或全身感染; 药物从裂缝中泄漏,也可能影响患者的录用效果。 ”

约翰逊和约翰逊企业指出,这些裂缝可能是贴标签时的压力造成的,企业在常规测试中发现了这一缺陷。 “企业生产集团已经处理了这个问题,不会影响正常的生产。 ”尼克指出。

多次召回会使企业形象陷入危机

年以来,强生制药及其子公司一直“有点烦人”,连续召回事件指责了这位作风强硬的医药巨头。

据不完全统计,短短一年间,约翰逊·约翰逊共召回7次药物,包括约翰逊·泰诺、儿童抗过敏药、达菲、儿童止痛药梅里尔·林奇,共召回2亿瓶产品,损失约6亿美元。 除了经济损失外,药物召回和约翰逊还在美国本土面临司法部的刑事诉讼。

中投顾问医药领域研究员郭凡礼表示,“约翰逊和约翰逊再次陷入召回门,企业品牌形象再次陷入危机。 迄今为止,泰诺片剂召回不仅使约翰逊损失了1亿美元,企业品牌也陷入了空前的危机”。

约翰逊·约翰逊的连续召回证明了生产和质量控制存在一定的问题。 ”南京大学商学院教授宋颂兴认为。

1月25日,强生企业公布年第四季度数据,企业当季营业收入和利润下跌。 仅2009年4季度,约翰逊销售额减少5.5%,这一利润仅为19亿美元,比2009年同期减少13.6%。 约翰逊-安德森的年营业收入也出现了自企业上市以来时隔67年的年营业收入减少,下跌至616亿美元。

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